| 4.6.1
|
ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ อาจจัดให้กับบุคลากรทางการแพทย์ที่ตกลงรับเท่านั้น ขนาดและปริมาณตัวอย่างควรขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ข้อใดข้อหนึ่งดังนี้ :
|
|
| 4.6.1.1
| เพื่อให้เกิดความคุ้นเคยกับรูปแบบและลักษณะของผลิตภัณฑ์ หรือ
|
| 4.6.1.2
| เพื่อใช้เป็นการเริ่มต้นในการรักษากับผู้ป่วย หรือ
|
| 4.6.1.3
| เพื่อใช้ในการทดลองประเมินผลทางคลินิก
|
| 4.6.1.4
| ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งโดยผู้จัดจำหน่าย ผู้แทนเวชภัณฑ์ หรือทางไปรษณีย์ หรือทางไปรษณีย์ด่วน (Courier) ต้องบรรจุหีบห่ออย่างรัดกุมปลอดภัย และลงทะเบียนตอบรับหรือลงชื่อรับ ณ ปลายทาง
|
| 4.6.2
| ห้ามผู้ใด ซื้อ ขาย หรือเสนอเพื่อซื้อขาย แลกเปลี่ยนตัวอย่างยา คำว่า ตัวอย่างยา ในวรรคนี้ หมายถึง ยาหนึ่งหน่วยหรือในขนาดบรรจุหนึ่ง ซึ่งมิได้มุ่งหมายเพื่อการซื้อขาย แต่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ตามข้อ 4.6.1.1 ถึง 4.6.1.4 ข้างต้น
|
|
|
|
