ห้ามส่งเสริมผลิตภัณฑ์ที่เป็นยาที่ต้องให้แพทย์สั่งกับบุคคลทั่วไป ยกเว้นแต่กฎหมายจะอนุญาต ข้อมูลที่ให้ต้องถูกต้องเที่ยงตรง เป็นธรรม เป็นจริง และไม่สร้างความเข้าใจผิดหรือชักจูงให้เกิดความคาดหวังเกินจริงจากผลิตภัณฑ์
เมื่อบริษัทจำเป็นต้องสื่อสารกับสาธารณชน เพื่อตอบข้อสงสัย สร้างความตระหนักเรื่องโรค หรือให้ความรู้ ฯลฯ กิจกรรมเหล่านั้นจะต้องยึดมาตรฐานสูงสุดในเรื่องความถูกต้องเที่ยงตรง และสนับสนุนบทบาทของบุคลากรทางการแพทย์
|
| 4.11.1
|
การตอบคำถามทั่วไป หากมีผู้ขอข้อมูลหรือคำแนะนำด้านผลิตภัณฑ์ของบริษัท หรือแนวทางวินิจฉัยโรค การเลือกทางบำบัดหรือปัญหาทางการแพทย์ของตนเอง สมาชิกต้องไม่ตอบคำถามโดยตรง แต่แนะนำให้ปรึกษาแพทย์
|
| 4.11.2
| ข่าวแจกสื่อมวลชน
|
|
| 4.11.2.1
| การทำข่าวแจกสื่อมวลชนที่เกี่ยวข้องยาที่ต้องมีใบสั่งแพทย์ไม่อาจทำได้ตามระเบียบ ของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในประเทศไทย อย่างไรก็ตามบริษัทสามารถตอบข้อซักถามของสื่อมวลชนได้ ข้อมูลที่ให้ต้องเที่ยงตรงแน่นอน และทันเหตุการณ์ ต้องไม่ใช้ข้อความที่จูงใจให้สาธารณชน ร้องขอให้ผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์สั่งใช้เภสัชภัณฑ์ใดโดยเฉพาะกับตนเอง
|
| 4.11.2.2
| บริษัทอาจเผยแพร่ข้อมูล เกี่ยวกับเภสัชภัณฑ์ผ่านสื่อมวลชนได้ เฉพาะที่เป็นความสนใจของสาธารณชน หรือเพื่อวัตถุประสงค์ในการนำเสนอความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์การแพทย์ ทั้งนี้ต้องเป็นข้อมูลที่เที่ยงตรง และไม่เสี่ยงกับการก่อให้เกิดความคาดหวังในสิ่งที่ยังไม่เกิดขึ้น
|
| 4.11.2.3
| ข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชภัณฑ์ จะเปิดเผยสู่สาธารณชนได้ ต้องได้รับการเห็นชอบจากผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ และผ่านการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510, 2522 และ 2530
|
| 4.11.2.4
| การโฆษณายาที่อนุญาตให้ประชาชนซื้อหาเพื่อบำบัดรักษาตนเองทางสื่อมวลชนนั้นไม่อยู่ในข่ายข้อกำหนดของหลักเกณฑ์ทางการขายและการตลาดนี้ อย่างไรก็ดี หากยาตัวนั้นในต่างประเทศส่วนใหญ่ กำหนดเป็นเภสัชภัณฑ์ทางการแพทย์ แต่ในประเทศไทยอาจจัดประเภทเป็น ไม่ใช่ยาอันตราย ก็ควรดำเนินการตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์ทางการขายและการตลาดนี้
|
| 4.11.2.5
| ห้ามเผยแพร่หรือโฆษณายาอันตราย โดยมีเจตนาแอบแฝงผ่านทางพิธีกร ในรายการวิทยุหรือโทรทัศน์
|
| 4.11.3
| บทความสื่อมวลชนทั่วไป (บทความเชิงโฆษณา) บริษัทต้องไม่ตีพิมพ์บทความในสื่อมวลชนที่เกี่ยวข้องกับยาซึ่งต้องสั่งโดยแพทย์ แต่สามารถเผยแพร่ข้อมูลด้านความคืบหน้าทางการแพทย์ได้
บริษัทต้องไม่สนับสนุนการตีพิมพ์บทความในสื่อทั่วไปหรือตีพิมพ์บทความที่มีสาระในลักษณะที่เป็นการส่งเสริมผลิตภัณฑ์ แต่อาจเสนอที่จะให้บทความทางวิชาการที่เกี่ยวข้องกับทางการแพทย์เพื่อให้เกิดความเข้าใจที่ถูกต้องได้
|
| 4.11.4
| การให้ความรู้แก่ผู้ป่วย ประชาชนสามารถเข้าถึงข้อมูลด้านความคืบหน้าทางการแพทย์และการรักษาของยาที่แพทย์สั่งให้ได้ แต่การให้ข้อมูลควรเป็นในเชิงให้ความรู้และส่งเสริมให้ผู้ป่วยหารือแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์เพื่อขอคำอธิบายเพิ่มเติม
นอกจากนี้ พึงยึดหลักดังต่อไปนี้
|
|
| 4.11.4.1
| ข่าวสารทางความรู้ ต้องทันสมัย เที่ยงตรง ถูกต้องและเป็นธรรม
|
| 4.11.4.2
| ข่าวสารทางความรู้ ต้องไม่มุ่งที่เภสัชภัณฑ์ตัวใดโดยเฉพาะ ยกเว้นเป็นเอกสารที่บุคลากรทางการแพทย์มีเจตนาที่จะมอบให้ผู้ป่วยที่ได้รับการสั่งใช้ผลิตภัณฑ์นั้น
|
| 4.11.4.3
| ข่าวสารทางความรู้ อาจรวมถึงรายละเอียดของประเภทของการบำบัดรักษา ความคืบหน้าทางการแพทย์ และการสนทนาโต้ตอบที่เกี่ยวข้องกับทางการแพทย์
|
| 4.11.4.4
| ข่าวสารทางความรู้ ต้องมีข้อความแนะนำว่า กรุณาปรึกษาแพทย์ของท่าน พร้อมระบุที่อยู่และหมายเลขโทรศัพท์ของผู้จัดทำข่าวสาร
|
| 4.11.4.5
| ข่าวสารความรู้ ต้องมีข้อความชี้แนะให้ผู้ป่วยขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาการหรือการรักษาจากแพทย์ ข้อความดังกล่าวจะต้องไม่ส่อไปในทางส่งเสริมให้ผู้ป่วยร้องขอแพทย์ให้สั่งผลิตภัณฑ์อย่างใดอย่างหนึ่ง
|
| 4.11.4.6
| การเสนอข่าวสารต้องไม่เป็นลักษณะที่ทำให้เกิดความตื่นตระหนกหรือเข้าใจผิดขึ้น
|
| 4.11.4.7
| การนำเสนอข่าวสาร ไม่ว่าจะเป็นการเขียนหรือสื่อสารประเภทอื่น ต้องให้ข้อมูลที่ครบถ้วนไม่เอนเอียง หรือเสี่ยงกับการเกิดความคาดหวังในสิ่งที่ยังไม่เกิดขึ้น
|
| 4.11.5
| เอกสารเพื่อผู้ป่วย เอกสารเพื่อผู้ป่วยเป็นเอกสารที่มุ่งให้ข้อมูลแก่ผู้ป่วยภายหลังจากได้รับการสั่งยาแล้ว จึงอาจเป็นข้อมูลเฉพาะเภสัชภัณฑ์ตัวใดตัวหนึ่ง เอกสารประเภทนี้อาจมีเนื้อหาเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตนได้ เช่น อธิบายวิธีการใช้ยา ข้อควรระวัง ข้อแนะนำเฉพาะ หรือข้อแนะนำอื่น ๆ แต่จะต้องไม่มีการเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์อื่นหรืออ้างสรรพคุณใดๆ
|
| 4.11.6
| หมายเลขโทรศัพท์สายด่วน และ เวบไซท์
บริษัทสามารถจัดหมายเลขโทรศัพท์สายด่วน หรือ เวบไซท์ หรือบริการอื่นทำนองเดียวกันเพื่อให้ข้อมูลทั่วไปที่เป็นประโยชน์ต่อสาธารณชน (เช่น การถ่ายพยาธิ การเดินทาง การหยุดสูบบุหรี่ ฯลฯ) โดยบริการเหล่านี้ต้องเป็นข้อมูลทั่วไป ห้ามระบุข้อความส่งเสริมการขายหรือข้อแนะนำในทางการแพทย์เฉพาะตัว
|
| 4.11.7
| การส่งไปรษณีย์โดยตรง ห้ามจัดส่งข้อมูลส่งเสริมการขายถึงผู้ที่ไม่อยู่ในวงการแพทย์โดยตรงทางไปรษณีย์
|
| 4.11.8
| รายการสนับสนุนผู้ป่วย บริษัทอาจจัดหรือร่วมจัดกิจกรรมส่งเสริมให้เกิดผลที่ดีขึ้นต่อสุขภาพแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการสั่งยาจากแพทย์อยู่แล้ว แต่ต้องไม่ใช้ถ้อยคำหรือให้ข้อมูลเชิงส่งเสริมการขายในระหว่างกิจกรรม และไม่ส่อเจตนาส่งเสริมเภสัชภัณฑ์ที่แพทย์สั่งต่อสาธารณชน
บริษัทจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้ในการร่วมกิจกรรมสนับสนุนผู้ป่วย
|
|
|
| การจ่ายผลตอบแทนแก่บุคลากรทางการแพทย์ต้องเหมาะสมกับลักษณะของงาน
|
| ไม่มีการจูงใจใดๆ นอกไปจากเอกสารที่มุ่งเสริมให้ผลทางสุขภาพดีขึ้นและการปฏิบัติตามแนวทางที่ถูกแก่ผู้ป่วยที่ร่วมกิจกรรม
|
| กิจกรรมดังกล่าวถูกต้องตามกฎหมาย ว่าด้วยการรักษาความลับส่วนบุคคลของไทย
|
| ข้อมูลและข่าวสารที่จัดให้ผู้ป่วยจะต้องเป็นไปตามข้อ 4.11.4 และ 4.11.5 ในหลักเกณฑ์นี้
|
| ไม่นำข้อมูลที่ได้จากกิจกรรมนี้ไปใช้ในจุดมุ่งหมายอย่างอื่นนอกเหนือจากการพัฒนาสุขภาพ และต้องไม่ใช่กิจกรรมส่งเสริมการขายโดยเด็ดขาด
|
| ระยะเวลาของกิจกรรมเหมาะสมกับสภาพของโรคที่ได้การรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ที่ใช้อยู่
|
| 4.11.9
| การสร้างความเสื่อมเสีย หรือลดความน่าเชื่อถือต่ออุตสาหกรรม การจัดกิจกรรมหรือผลิตเอกสารข้อมูลให้กับสาธารณชน ต้องไม่เป็นลักษณะที่นำความเสื่อมเสียหรือลดความน่าเชื่อถือต่ออุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ หากไม่ปฏิบัติตามนับเป็นการละเมิดหลักเกณฑ์ในขั้นรุนแรง
|
|
|
|
